Projekt „3×30“: Vergünstigte ISO 13485-Zertifizierung für kleine und mittlere Unternehmen

Wir möchten Sie über das bevorstehende Projekt „3×30“ informieren, das eine vergünstigte Zertifizierung von Managementsystemen nach ISO 13485:2016 speziell für kleine und mittlere Unternehmen anbietet. Diese wichtige Initiative wird offiziell auf dem Fachseminar des tschechischen Metrologieinstituts vorgestellt, das vom 16. bis 17. September 2026 stattfindet. Das Projekt zielt darauf ab, kleineren Marktteilnehmern den Zugang zu international anerkannten Qualitätsstandards zu erleichtern, regulatorische Hürden zu senken und die Wettbewerbsfähigkeit in der Medizintechnikbranche nachhaltig zu stärken. Durch optimierte Prüfprozesse und finanzielle Entlastungen sollen KMUs in die Lage versetzt werden, ihre Produkt- und Prozesssicherheit effizient nachzuweisen. Die Veranstaltung bietet Branchenakteuren eine ideale Plattform, um sich umfassend über die Konditionen, den Zeitplan sowie die konkreten Anforderungen der Zertifizierung zu informieren und sich optimal auf die kommenden regulatorischen Veränderungen vorzubereiten.